TS: Jeg tror at enhetsprodusenter alltid har sett på ekstrudering som en prosess som er sentral for utvikling og fabrikasjon av medisinsk utstyr. Når det gjelder mange avanserte enheter, vil dette faktum være vanskelig å overdrive! Av denne grunn integrerer mange av enhetsprodusentene ekstrudering vertikalt i matrisen for sine produksjonsprosesser, ikke bare for å muligens spare penger, men for å få økt innsikt i forholdet til dynamikken i den ekstruderte delen og hvordan den dynamikken påvirker fabrikasjonsprosessene i produksjonen. et medisinsk utstyr eller et kateter.
Her er det viktig å huske på at det er mye mer til et ekstrudert rør enn dimensjonene. Hvordan et rør ekstruderes, vil påvirke de fleste om ikke alle produksjonsprosessene som er involvert i fabrikasjonsanordninger. Når det gjelder kateteranordningen som er avbildet nedenfor, vil hvordan røret ble ekstrudert påvirke trykket på både kateterlegemet og forlengelsene. Den tippede distale enden involverer to lumen og to forskjellige materialer, en klar polyuretan og to bariumfylte radiopaque striper. Den proksimale enden av dette røret er over støpte og forgrenede og koblet to over støpte forlengelsesrør. For vellykket tipping og over støping, må dimensjonale attributter til røret være i spesifikasjonen for å sikre jevn, ensartet spiss. Kritisiteten til dimensjonale attributter involverer mer enn bare en innvendig diameter (ID) og en utvendig diameter (OD), men inkluderer plasseringen av stripene og plasseringen av lumen, som må være til spesifikasjon for å tippe og overforme til Være framgangsrik.
Råvarens termiske egenskaper er en annen viktig faktor når du tipper og over-støper, og bør også tas i betraktning hvis delen skal være ETO-sterilisert. Med mange elastomerer kan deldimensjoner endre seg når de blir utsatt for varmen som delen utsettes for under sterilisering, eller varmen den kan se i en forsendelsesbeholder. Dette skjer fordi når plast trekkes ned og avkjøles, er det stress frosset ned i plasten. For å avlaste denne stressekstruderne gløder ofte deler. Deldimensjonene vil endre seg under utglødning, men den latente spenningen i røret er nå borte og fremtidige dimensjonsendringer fra varmen elimineres.
I prosjekteringsstadiet av en ekstruderingsprosess for en ny del er det nyttig å lage en matrise av de ønskede attributtene til form og funksjon, en bestemt del kan bli påvirket av ekstruderen og prosessen.
Prosesskontroll i ekstrudering må forventes. Dette innebærer å ha en grundig og intuitiv forståelse av interaksjonen mellom råvarene og ekstruderen og ekstruderingsverktøyene. Overvåking og lagring av alle prosessdata er avgjørende for å utvikle og validere ekstruderingsprosessen som for enhver produksjonsprosess
Hvilke materialer fungerer prosessen best med, og hva er fordelene med teknologien?
TS: Jeg ser ikke at noe bestemt materiale fungerer best i hele medisinsk utstyrsindustrien. Selv om det er flere familier av materialer som brukes mye i enhetsindustrien, må jeg si at råmaterialet som er valgt for ekstrudering av en spesifikk enhet, avhenger av kravene til enhetens anvendelse. Fysiske egenskaper som generelt anses som først vil være landhårdhet, flex-modul, strekkfasthet, smeltepunkt og driftstemperatur. Matrisen med materialegenskaper etter det er spesifikk for enhver applikasjon, og hva som vil fungere best i ekstrudering er i stor grad basert på ekstruderens kompetanse. Kort sagt, det som kanskje fungerer best for et ekstruderingsfirma, fungerer kanskje ikke best for et annet, og for å oppsummere dette er det ikke noe beste materiale. Bruken av tilpassede formulerte råvarer har vokst, sammen med økningen i høyspesialiserte enheter og fremskritt i antimikrobielle forbindelser, fremskritt innen medisinelevering og innovasjon i hele den medisinske industrien.